FasTCAR

FasTCAR与传统CAR-T生产过程对比

在传统的CAR-T生产过程中，首先使用CD3和/或CD28抗体激活患者的T细胞，然后以病毒载体转导，以表达一种或多种CAR。这些经过改造的CAR-T细胞在被注射回人体前会在体外进行扩增，生产过程整体通常需要两到六周。

凭借亘喜专有的FasTCAR平台，我们能够使用来自慢病毒且具有高质量、并表现出高基因转导效率的XLenti载体，同时激活和转导处于静息状态的T细胞。在转导后，一种或多种CAR会整合到T细胞基因组中并稳定表达。基于我们的临床前研究，经过转导的 T 细胞具有较高的扩增和肿瘤细胞清除活性，去除了体外细胞扩增步骤的必要性，可直接成剂、给患者使用。基于这样的创新，FasTCAR技术能将激活、转导和扩展步骤转化为一个单一的“并行激活-转导”步骤。如下图所示，该技术能将自体CAR-T细胞生产时间从行业标准的2到6周，显著缩短到次日生产完毕。

基于我们的临床及临床前研究，我们相信亘喜的FasTCAR技术能够被广泛应用于任何CAR-T抗原和不同的肿瘤标志物中。目前，我们正着力开发几种靶向恶性血液肿瘤的自体候选产品，包括：MM、B-ALL和B-NHL，以及针对多种实体瘤适应症的更早期的候选产品，如卵巢癌和乳腺癌。

全封闭式生产线

位于苏州和上海的生产基地采用全封闭式生产系统，用于生产自体FasTCAR候选产品，同时降低交叉污染风险并优化成本效益。借助这种全封闭式设计，我们能够在同一生产洁净室内同时操作多个样本，每个样本均生产适合个体患者的CAR-T细胞。对比之下，如果不采用全封闭式系统生产自体 CAR-T 细胞疗法，为避免潜在的交叉污染，在同一生产洁净室中，一次只能生产适合单一患者的一个批次的CAR-T细胞。亘喜的全封闭系统不仅可降低试剂耗材成本和人工成本，还能减少车间设备运营维护和折旧。

凭借上述优势，加上能在一个生产班次中实现自体CAR-T细胞次日生产完毕的能力，我们能大幅降低生产成本，提高生产效率，实现经济性、规模化的生产。