质粒、载体和细胞生产
从单采到输注的全程全封闭系统
鉴于CAR-T细胞疗法的复杂性，以及自体疗法的高度个性化，CAR-T细胞的生产布局是支持临床开发和未来实现商业化的关键。公司位于苏州的生产基地已符合包括美国、欧盟和中国在内的多国/地区GMP标准，实现自主控制生产，其产能对中国区域的临床开发和早期商业化的CAR-T细胞可达到自给自足。
我们位于苏州的生产基地采用全封闭式生产系统，旨在生产FasTCAR候选产品，同时降低不同样本间的交叉污染风险，并优化成本效益。借助这种全封闭式设计，我们能够在同一生产洁净室内同时操作多个样本，每个样本对应一个患者。该全封闭式系统不仅可降低试剂耗材成本和人工成本，还能减少车间设备的运营维护和折旧。凭借上述优势，加上能在一个生产班次中实现自体CAR-T细胞次日生产完毕的能力，我们能大幅降低生产成本，提高生产效率，实现经济性、规模化的生产。
特点
- 定制化封闭式系统
- 最小化人工干预
- 快速基因改造
- 最大程度降低污染风险
苏州生产基地
- 66,000 平方英尺 由一家在细胞基因疗法生产方面具有丰富经验的欧洲公司打造的独立生产基地
- 21,500 平方英尺 GMP洁净区（5 大功能区）
- 7.9 英亩 规划用地，用于建设商业化生产车间
